Madame, Monsieur,
Plusieurs CRCM ont pu constater une augmentation du nombre de patients ayant présenté des chalazions ou des orgelets (œdème de la paupière, photos dans le questionnaire pour les différencier) sous Kaftrio/Kalydeco®.
Une enquête nationale sur la survenue d’Orgelets/Chalazions chez les personnes (enfants et adultes) traités par Kaftrio/Kalydeco® est lancée afin de mieux comprendre ce phénomène et son lien avec le traitement par Kaftrio/Kalydeco.
Le questionnaire est anonyme et cela vous prendra moins de 15 minutes.
La date limite pour répondre à l’enquête est le 10 AVRIL 2025
Cette enquête est coordonnée par le Pr Philippe REIX, du CRCM pédiatrique de Lyon.
Sur le plan réglementaire, la collecte de ces données entre dans le cadre du suivi des personnes sous Kaftrio® : cohorte Kaftrio adulte coordonnée par le Pr Pierre Régis Burgel, cohorte MODUL CF coordonnée par le Pr Isabelle Sermet-Gaudelus pour les enfants.
Merci pour votre participation à cette enquête.

Question Title

* 1. Trois premières lettres du nom de famille de votre enfant

Question Title

* 2. Deux premières lettres du prénom de votre enfant

Question Title

* 3. La date de naissance de votre enfant

Date

Question Title

* 4. Le sexe de votre enfant

Question Title

* 5. Dans quel CRCM votre enfant est il/elle suivi

Question Title

* 6. A quelle date votre enfant a t'il/elle débuté le Kaftrio/Kalydeco

Date

Question Title

* 7. Votre enfant a t'il/elle commencé le Katrio/Kalydeco à la dose et à la fréquence prévue dans le VIDAL ?

Question Title

* 8. Votre enfant est il/elle traité pour un diabète (insuline, traitement antidiabétique oral) ?

Question Title

* 9. Votre enfant prend il/elle actuellement l'un des traitements suivants ?

Question Title

* 10. Des lésions d'acné sont elles apparues ou ont elles été aggravées chez votre enfant par la prise de Kaftrio/Kalydeco

Question Title

* 11. Votre enfant a t'il/elle une correction de la vue par lunettes ou lentilles ?

Question Title

* 12. Votre enfant a t'il/elle d'autres problèmes oculaires (glaucome, cataracte ...?). Si oui préciser

Question Title

* 13. Votre enfant s'est-il/elle plaint-e lors de l'une des situations suivantes au cours de la dernière semaine :

  tout le temps la plupart du temps la moitié du temps quelque fois jamais
o les yeux qui sont sensibles à la lumière ?
o l’impression de sable dans les yeux ?
o les yeux douloureux ou irrités ?
o la vision floue ?
o une baisse de vision ?

Question Title

* 14. Votre enfant s'est-il/elle plaint-e de l'un de ces problèmes oculaires lors des tâches suivantes au cours de la dernière semaine

  tout le temps la plupart du temps la moitié du temps quelque fois jamais
o Lecture/devoirs
o Promenade/activité nocturne
o Regarder la tablette/l'ordinateur
o Regarder la télévision

Question Title

* 15. Votre enfant a t'il/elle subi un inconfort oculaire dans les situations suivantes au cours de la dernière semaine

  tout le temps la plupart du temps la moitié du temps quelque fois jamais
o Conditions venteuses
o Lieu avec faible humidité (air très sec)
o Lieu avec air conditionné

Question Title

* 16. A partir de la photographie suivante, pouvez vous dire si votre enfant a déjà présenté une blépharite (présence de croutes jaunâtres à la base des cils) ?

Question Title

* 17. A partir de la photo suivante, pourriez vous dire si votre enfant a déjà présenté un orgelet semblable à celui présenté ici (tuméfaction avec présence d'un point blanc au niveau de la base d'un cil) ?

Question Title

* 18. A partir de la photographie suivante, pourriez vous dire si votre enfant a déjà présenté un chalazion (tuméfaction au niveau de la paupière inférieure ou supérieure sans contact avec la base d'un cil) ?

Question Title

* 19. A partir de cette photographie, pourriez vous dire si votre enfant a déjà présenté une rosacée oculaire (pourtour de paupière rouge avec la présence de petits vaisseaux sanguins visibles) ?

Question Title

* 20. Après avoir vu les photos des différents types de lésions, pouvez vous dire si votre enfant a présenté l’un de ces problèmes ophtalmologiques

Question Title

* 21. A quelle date est apparue l'une de ces lésions pour la première fois ? si vous ne vous souvenez pas du jour exact, indiquez le chiffre 15

Date

Question Title

* 22. Avez-vous l'impression que ces manifestations sont plus fréquentes / plus importantes depuis la mise sous traitement par Kaftrio/kalydeco ?

Question Title

* 23. Les lésions étaient elles ?

Question Title

* 24. Votre enfant a t'il/elle consulté un ophtalmologue pour cet épisode oculaire ?

Question Title

* 25. A l'occasion de la visite chez l'ophtalmologue, une kératite a t'elle été diagnostiquée?

Question Title

* 26. De quelle prise en charge a t'il/elle bénéficié pour les orgelets/chalazions (plusieurs réponses possibles)

Question Title

* 27. Des modifications de son traitement par Kaftrio/Kalydeco ont elles été nécessaires pour soigner ces orgelets/chalazions ?

Question Title

* 28. A ce jour, quelle a été l'évolution principale des lésions

Question Title

* 29. Combien d'épisodes d'orgelets/chalazions a t'il/elle eu au total, depuis le début du Kaftrio/Kalydeco

Question Title

* 30. Sur une échelle de 1 à 10, à quel niveau situeriez vous l'impact que ces lésions ont ou ont eu sur la qualité de vie de votre enfant.
0 : pas d'impact du tout; 10 impact majeur

0 10
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Question Title

* 31. Sur une échelle de 1 à 10, à quel niveau situeriez vous l'impact que ces lésions ont ou ont eu sur le sommeil de votre enfant ?
0 : pas d'impact; 10 : impact majeur

0 10
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Question Title

* 32. Quelles suggestions auriez-vous pour d'autres patients ou professionnels concernant ce type de lésions ?

Question Title

* 33. Nous profitons de cette enquète pour vous indiquer que vous pouvez déclarer vous-même ce type d’effets indésirables médicamenteux en ligne sur le site suivant:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/



ou directement auprès du centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de votre région dont les coordonnées sont disponibles ici :

https://ansm.sante.fr/page/liste-des-centres-regionaux-de-pharmacovigilance

Nous vous remercions pour votre participation à cette enquête.

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