Le Data Management, un levier de performance opérationnelle face aux évolutions réglementaires Question Title * 1. A quelle société appartenez-vous ? OK Question Title * 2. Quelle est votre activité ? Fabricant, laboratoire, industriel Groupement d'achat Établissement de santé Organisation professionnelle (fédération ,syndicat, etc.) Autre (veuillez préciser) OK Question Title * 3. Par quel(s) produit(s) êtes-vous concernés (plusieurs réponses possibles) Médicaments Dispositifs médicaux Cosmétiques Compléments alimentaires Autre (veuillez préciser) OK Question Title * 4. Où en êtes-vous de la mise en conformité par rapport à la réglementation : Pas commencé Réflexion lancée Projet lancé Organisation/ processus mis en place Amélioration continue/ ajustement Non concerné IDMP (Identification of Medicinal Products) IDMP (Identification of Medicinal Products) Pas commencé IDMP (Identification of Medicinal Products) Réflexion lancée IDMP (Identification of Medicinal Products) Projet lancé IDMP (Identification of Medicinal Products) Organisation/ processus mis en place IDMP (Identification of Medicinal Products) Amélioration continue/ ajustement IDMP (Identification of Medicinal Products) Non concerné UDI - Unique Device Identification (ou IUD) UDI - Unique Device Identification (ou IUD) Pas commencé UDI - Unique Device Identification (ou IUD) Réflexion lancée UDI - Unique Device Identification (ou IUD) Projet lancé UDI - Unique Device Identification (ou IUD) Organisation/ processus mis en place UDI - Unique Device Identification (ou IUD) Amélioration continue/ ajustement UDI - Unique Device Identification (ou IUD) Non concerné FMD (sérialisation, ...) FMD (sérialisation, ...) Pas commencé FMD (sérialisation, ...) Réflexion lancée FMD (sérialisation, ...) Projet lancé FMD (sérialisation, ...) Organisation/ processus mis en place FMD (sérialisation, ...) Amélioration continue/ ajustement FMD (sérialisation, ...) Non concerné MRA (Mutual Recognition Agreement) MRA (Mutual Recognition Agreement) Pas commencé MRA (Mutual Recognition Agreement) Réflexion lancée MRA (Mutual Recognition Agreement) Projet lancé MRA (Mutual Recognition Agreement) Organisation/ processus mis en place MRA (Mutual Recognition Agreement) Amélioration continue/ ajustement MRA (Mutual Recognition Agreement) Non concerné OK Question Title * 5. Quelles sont les plus grosses difficultés par rapport à la mise en place de ces réglementations ? (plusieurs réponses possibles) Compréhension des impacts de la réglementation sur mes produits Gestion des données Organisation Processus Outils informatiques Gouvernance Aucune difficulté Autre (veuillez préciser) OK Question Title * 6. Le Data Management fait-il partie de votre plan stratégique ? Oui Non OK Question Title * 7. Dans le cadre d'une meilleure maîtrise de la donnée pour répondre aux évolutions réglementaires, quels bénéfices visez-vous en priorité ? (plusieurs réponses possibles) Optimiser les délais de mise sur le marché Efficacité opérationnelle externe (qualité de service aux clients et patients, communication avec éco-système) Efficacité opérationnelle interne (collaboration interne, communication R&D/Manufacturing/SupplyChain) Fiabiliser et faciliter l'accessibilité de la donnée (aux clients, aux régulateurs...) Faciliter la traçabilité des données (ex: rappel / retrait de lots, gestion de matières premières,…) Réduction des risques juridiques, réglementaires, image de marque Optimiser la Logistique / Supply Chain / Maitrise des flux end-to-end / Agrégation Autre (veuillez préciser) OK Question Title * 8. Souhaitez-vous être contacté par nos équipes ? Oui Non OK Suiv.
