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Le Data Management, un levier de performance opérationnelle face aux évolutions réglementaires
1.
A quelle société appartenez-vous ?
*
2.
Quelle est votre activité ?
(Obligatoire)
Fabricant, laboratoire, industriel
Groupement d'achat
Établissement de santé
Organisation professionnelle (fédération ,syndicat, etc.)
Autre (veuillez préciser)
*
3.
Par quel(s) produit(s) êtes-vous concernés (plusieurs réponses possibles)
(Obligatoire)
Médicaments
Dispositifs médicaux
Cosmétiques
Compléments alimentaires
Autre (veuillez préciser)
*
4.
Où en êtes-vous de la mise en conformité par rapport à la réglementation :
(Obligatoire)
Pas commencé
Réflexion lancée
Projet lancé
Organisation/ processus mis en place
Amélioration continue/ ajustement
Non concerné
IDMP (Identification of Medicinal Products)
Pas commencé
Réflexion lancée
Projet lancé
Organisation/ processus mis en place
Amélioration continue/ ajustement
Non concerné
UDI - Unique Device Identification (ou IUD)
Pas commencé
Réflexion lancée
Projet lancé
Organisation/ processus mis en place
Amélioration continue/ ajustement
Non concerné
FMD (sérialisation, ...)
Pas commencé
Réflexion lancée
Projet lancé
Organisation/ processus mis en place
Amélioration continue/ ajustement
Non concerné
MRA (Mutual Recognition Agreement)
Pas commencé
Réflexion lancée
Projet lancé
Organisation/ processus mis en place
Amélioration continue/ ajustement
Non concerné
*
5.
Quelles sont les plus grosses difficultés par rapport à la mise en place de ces réglementations ? (plusieurs réponses possibles)
(Obligatoire)
Compréhension des impacts de la réglementation sur mes produits
Gestion des données
Organisation
Processus
Outils informatiques
Gouvernance
Aucune difficulté
Autre (veuillez préciser)
*
6.
Le Data Management fait-il partie de votre plan stratégique ?
(Obligatoire)
Oui
Non
*
7.
Dans le cadre d'une meilleure maîtrise de la donnée pour répondre aux évolutions réglementaires, quels bénéfices visez-vous en priorité ? (plusieurs réponses possibles)
(Obligatoire)
Optimiser les délais de mise sur le marché
Efficacité opérationnelle externe (qualité de service aux clients et patients, communication avec éco-système)
Efficacité opérationnelle interne (collaboration interne, communication R&D/Manufacturing/SupplyChain)
Fiabiliser et faciliter l'accessibilité de la donnée (aux clients, aux régulateurs...)
Faciliter la traçabilité des données (ex: rappel / retrait de lots, gestion de matières premières,…)
Réduction des risques juridiques, réglementaires, image de marque
Optimiser la Logistique / Supply Chain / Maitrise des flux end-to-end / Agrégation
Autre (veuillez préciser)
8.
Souhaitez-vous être contacté par nos équipes ?
Oui
Non
Progression actuelle,
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